INVEST RADIO：增强CT的过敏反应有年龄特点吗？

尽管对碘造影剂的严重反应并不常见，但超敏反应（HSRs）是潜在的严重反应之一，严重时甚至是致命的。碘普罗胺（Ultravist）是一种低摩尔的非离子型X射线造影剂（LOCM），其活性成分是碘，在增强CT中应用广泛。碘普罗胺于1985年2月首次被批准，因此有超过36年的临床使用经验。截至2021年6月30日，超过117个国家的患者使用了超过3.06亿次。尽管包括碘普罗胺在内的LOCMs具有丰富的临床经验，但临床上关于其安全性的几个问题尚未完全阐明。尽管对碘造影剂的严重反应并不常见，但超敏反应（HSRs）是潜在的严重反应之一，严重时甚至是致命的。然而，临床上对HSRs的病理机制仍未完全理解。

近日，发表在INVEST RADIO杂志的一项研究探讨了与成人（≥18岁至＜65岁）相比，儿童（＜18岁）和老年患者（≥65岁）对碘普罗胺发生HSR的相关风险，为临床进一步阐明HSR的病理生理并减少相关不良反应的发生提供了参考依据。

本研究对四项观察性研究进行了汇总和分析（分析I），同时评估了药物警戒数据库中1985年至2020年的自发报告（分析II）。本研究评估的所有患者都接受了碘普罗胺相关的血管造影手术或不同适应症的造影剂增强CT扫描。在分析一中，根据汇集的观察性研究数据进行了嵌套的病例对照分析，包括一个多变量的逻辑回归模型。病例被定义为具有典型和明确的HSR的患者；对照是没有任何记录的反应的患者。在分析II中，对药物警戒数据库中记录的所有自发报告的使用碘普罗胺后的HSR进行了描述性分析。从销售数据和市场研究数据中得出关于暴露年龄组规模的估计。主要目标变量是与成人（≥18岁至<65岁）相比，儿童（<18岁）和老年患者（≥65岁）对碘普罗胺产生HSR的风险。 

在分析一中，共纳入了132850名患者（2978名儿童，43209名老年人和86663名成年人）。与成人（0.74%）相比，儿童（0.47%）和老年人（0.38%）的超敏反应频率明显较低。儿童的调整后几率（与成人相比）为0.58（95%置信区间，0.34-0.98；P＜0.043），老年人为0.51（95%置信区间，0.43-0.61；P＜0.001），表明与成人相比，这两个亚群的风险较低。在分析II中，在超过2.88亿次的碘普罗胺总用量中，儿童、老人和成人的用量分别为587、11418和16797万次。儿童（0.0114%）和老年人（0.0071%）的HSR报告率明显低于成人（0.0143%）（P<0.0001）。 

图 观察性研究（分析I）和药物警戒数据库（分析II）中的超敏反应

本研究发现，与成人相比，儿童和老人对碘普罗胺的超敏反应明显较少，这可进一步指导临床对碘普罗胺使用的调整及规范。

原文出处：

Jan Endrikat,Julia Chernova,Christoph Gerlinger,et al.Risk of Hypersensitivity Reactions to Iopromide in Children and Elderly: An Analysis of 132,850 Patients From 4 Observational Studies and Pharmacovigilance Covering >288 Million Administrations.DOI:10.1097/RLI.0000000000000840