JAMA:CABG+隐静脉移植术的患者:替格瑞洛和阿司匹林强强联手or单打独斗?
2018-05-31 吴星 环球医学
2018年4月,发表在《JAMA》的一项由中国科学家进行的随机临床试验,考察了替格瑞洛+阿司匹林、替格瑞洛单独使用或阿司匹林单独使用对冠状动脉旁路移植术(CABG)后1年隐静脉移植物通畅性的影响。
2018年4月,发表在《JAMA》的一项由中国科学家进行的随机临床试验,考察了替格瑞洛+阿司匹林、替格瑞洛单独使用或阿司匹林单独使用对冠状动脉旁路移植术(CABG)后1年隐静脉移植物通畅性的影响。
重要性:不清楚替格瑞洛联合或不联合阿司匹林对进行CABG的患者隐静脉移植物通畅性的影响。
目的:比较替格瑞洛+阿司匹林或替格瑞洛单独使用vs阿司匹林单独使用对CABG后1年隐静脉移植物通畅性的影响。
设计、地点和参与者:在中国6家三级医院进行随机、多中心、开放性临床试验。患者入组标准为18~80岁、具有择期CABG指征。患者排除标准为需要紧急血运重建、同时进行心脏手术、CABG后双重抗血小板或维生素K拮抗剂治疗、具有严重出血风险。2014年7月~2015年11月确定出1256例患者,入组了500例。2017年1月完成随访。
干预:CABG后24小时内,患者按照1:1:1的比例随机分配到开始替格瑞洛(90mg,每天两次)+阿司匹林(100mg,每天一次)(168人)、替格瑞洛(90mg,每天两次)(166人)或阿司匹林(100mg,每天一次)(166人)组中。患者和医生对治疗分组不设盲。
主要结局和测量指标:首要结局为CABG后1年隐静脉移植物通畅性(FitzGibbon分级A级),由对治疗分组设盲的委员会独立判定。通过多层螺旋CT血管造影或冠脉造影评估隐静脉移植物通畅性。
结果:500名随机分组的患者中(平均年龄,63.6岁;女性91人[18.2%]),461人(92.2%)完成试验。替格瑞洛+阿司匹林组、单用替格瑞洛组和单用阿司匹林组CABG后1年隐静脉移植物通畅率分别为88.7%(432/487个静脉移植物)、82.8%(404/488)和76.5%(371/485)。替格瑞洛+阿司匹林vs单用阿司匹林的差异具有统计学显着性(12.2%[95% CI,5.2%~19.2%];P<0.001),而单用替格瑞洛vs单用阿司匹林的差异无统计学显着性(6.3%[95% CI,-1.1%~13.7%];P=0.10)。1年的随访期中发生5例大出血事件(替格瑞洛+阿司匹林组3例;单用替格瑞洛组2例)。
结论和意义:进行择期CABG+隐静脉移植术的患者中,与单用阿司匹林相比,替格瑞洛+阿司匹林可显着增加1年后移植物通畅性;单用替格瑞洛和单用阿司匹林间无显着差异。需要具有更多患者的进一步研究来比较出血风险。
原始出处:
Zhao Q, Zhu Y, Xu Z, et al. Effect of Ticagrelor Plus Aspirin, Ticagrelor Alone, or Aspirin Alone on Saphenous Vein Graft Patency 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1677-1686. doi: 10.1001/jama.2018.3197.
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