罗氏的entrectinib获得FDA的快速审查用于治疗NTRK基因融合肿瘤
2019-02-20 不详 MedSci原创
罗氏已提交entrectinib用于二线治疗NTRK融合阳性的局部晚期或转移性实体肿瘤，以及用于无一线治疗情况下的初始治疗转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA授予罗氏的entrectinib突破性称呼，这意味着该药物将获得快速审查。
罗氏已提交entrectinib用于二线治疗NTRK融合的局部晚期或转移性实体肿瘤，以及无一线治疗时作为初始药物治疗转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA授予罗氏的entrectinib突破性称呼，这意味着该药物将获得快速审查。
NTRK基因融合癌症占所有实体瘤的1％，每年在美国新产生2500-3000名患者。Entrectinib是一种原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，可以抑制一系列肿瘤相关通路，包括ROS1、NTRK和ALK，并被分析师视为潜在的重磅产品。
拜耳的Vitrakvi（larotrectinib）是第一个进入NTRK融合肿瘤市场的药物，也是唯一被FDA批准用于"组织不限定"适应症的药物，只关注肿瘤的分子特征，而不是肿瘤生长的位置。Entrectinib一旦获批，将成为Vitrakvi治疗失败后二线治疗的药物选择。
一年前，罗氏以17亿美元的价格收购了Ignyta，并在几周前以15.5 亿美元的价格获得了该药物的许可。罗氏表示entrectinib很可能优于Vitrakvi，因为它可以更有效地渗入中枢神经系统，从而更好地治疗已经扩散到大脑的肿瘤。
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