Journal of Gastroenterology：以沃诺拉赞为基础的二联疗法与以雷贝拉唑为基础的二联疗法治疗初治幽门螺杆菌感染患者的比较
2023-10-21 xuyihan MedSci原创 发表于上海
对于幽门螺杆菌初治患者，10 d VA双联疗法不劣于14 d RA双联疗法，应作为一线治疗的优先选择。沃诺拉赞的应用缩短了疗程，减少了抗生素的使用。患者的依从性对于根除成功至关重要。
幽门螺杆菌(H. pylori)是一种感染全球约一半人口的胃部病原体。虽然最近的研究一致表明，幽门螺杆菌感染的流行率在发达国家一直在下降，但在大多数发展中国家和新兴工业化国家，这一趋势似乎已趋于稳定。是多种胃及胃外疾病(胃炎、消化性溃疡、胃癌、缺铁性贫血等)的主要病因。成功根除幽门螺杆菌感染可显著减轻胃黏膜炎症，阻止进一步进展为萎缩和肠上皮化生，降低胃癌发生率。目前全球范围内采用的根除方案多种多样，不同地区和国家的标准治疗方案也不尽相同。目前的标准治疗方案存在一些问题。首先，全球严重的抗生素耐药状况仍然是根除幽门螺杆菌面临的最重要的困境。沃诺拉赞的应用显著提高了幽门螺杆菌的根除率。比较沃诺拉赞-阿莫西林(VA) 10 d和雷贝拉唑-阿莫西林(RA) 14 d双联方案的疗效和安全性，为幽门螺杆菌感染提供更高效、安全、便捷的双联治疗方案。
本研究为一项针对幽门螺杆菌感染初治患者的前瞻性、开放标签、多中心、随机对照研究。VA 10 d组：沃诺拉赞20 mg, 2次/ d，阿莫西林1 g, 3次/ d; RA 14 d组:雷贝拉唑10 mg, 3次/ d，阿莫西林1 g, 3次/ d。比较两组患者的治疗效果、不良事件发生情况及患者依从性。
共纳入690例患者。意向治疗(ITT)分析中，10 d VA和14 d RA双联疗法根除率分别为89.3%和84.9% (P = 0.088)；改良意向性治疗(mITT)分析分别为90.6%和85.9% (P=0.059)；经符合方案(PP)分析，分别为91.4%和86.6% (P=0.047)。两组间均具有非劣效性(P全部<0.001)。两组在不良反应和依从性方面无明显差异。依从性差降低了根除效果(P< 0.05)。
本研究发现，对于幽门螺杆菌初治患者，10 d 沃诺拉赞-阿莫西林(VA)双联疗法不劣于14 d 雷贝拉唑-阿莫西林(RA)双联疗法，应作为一线治疗的优先选择。沃诺拉赞的应用缩短了疗程，减少了抗生素的使用。患者的依从性对于根除成功至关重要。
原始出处：
Han YY, Zhou L, Hu YL, Ding XW, Long H, Liu F, Xu M, Zhang ZY, Li SL, Wang QY, Su CX, Chen Y, Chen J, Lin Y, Li PY. Comparison of vonoprazan-based with rabeprazole-based dual therapy for treatment-naive patients of Helicobacter pylori infection: a prospective, multi-center, randomized controlled study. J Gastroenterol. 2023 Oct 1. doi: 10.1007/s00535-023-02042-2
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