Lancet：凝血酸对产后妇女疾病的影响
2017-04-27 MedSci MedSci原创
产后出血是全世界孕产妇死亡的主要原因。早期给予产妇凝血酸治疗可以减少由出血引起的死亡。该项研究的目的是评估早期服用氨甲环酸对产后出血妇女死亡，子宫切除术和其他相关后遗症的影响。
产后出血是全世界孕产妇死亡的主要原因。早期给予产妇凝血酸治疗可以减少由出血引起的死亡。该项研究的目的是评估早期服用氨甲环酸对产后出血妇女死亡，子宫切除术和其他相关后遗症的影响。
方法：在这项随机，双盲，安慰剂对照试验中，该项研究招募了来自21个国家的193家医院临床诊断为产后出血的16岁以上妇女，这些妇女后续经过阴道分娩或剖腹产成功生育。我们随机分配妇女接受1g静脉注射氨甲环酸或对照组安慰剂，并都给予常规护理。如果患者30分钟后继续出血，或暂时停止出血但在第一次给药的24小时内重新发生出血现象，可以给予第二剂1g的氨甲环酸或安慰剂。该项目原计划招募在分娩后42天内经子宫切除术又复发出血的15 000名妇女。然而，在实验期间，做出子宫切除术的决定通常是随机化的同时进行的。在这些情况下，氨甲环酸可能会影响死亡风险，但不能影响子宫切除术的风险。因此，该研究的样本量从15 000名增加到了2万名妇女，以估计凝血酸对产后出血死亡风险的影响。所有分析都是基于意向治疗的。
2010年3月至2016年4月，共有20 060名妇女入选，随机分配接受氨甲环酸（n = 10 051）或安慰剂（n = 10 009），其中10 036例和9985例分别纳入分析。给予氨甲环酸的女性死亡率明显降低（氨甲环酸组155例[1·5％]，安慰剂组为191例[1·9％]，风险比[RR] 0·81，95％ CI 0·65-1·00； p = 0·045），特别是在产妇3小时内给予治疗的女性（氨甲环酸组为89例 [1·2％]，而安慰剂组127例[1·7％]；RR 0·69，95％CI 0·52-0·91； p = 0·008）。所有其他死亡原因并无显着差异。子宫切除术与安慰剂组相比，静脉注射酸（氨甲环酸组358例 [3·6]；安慰剂组351例[3·5％]，RR 1·02，95％CI 0·88-1·07， p = 0·84）。凝血酸与安慰剂组不良事件（包括血栓栓塞事件）无显着差异。
该项研究表明氨甲环酸可以减少产后出血妇女的出血死亡，并无不良反应。因此用作产后出血治疗时，出血发作后应尽快给予氨甲环酸。
原文出处：
Haleema Shakur, Ian Roberts, et al. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet.Published: April 26, 2017
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