Circulation:低剂量阿司匹林能预防2型糖尿病患者心血管疾病吗?
2016-11-16 xing.T MedSci原创
由此可见,在2型糖尿病患者心血管疾病一级预防中,服用低剂量阿司匹林并不影响心血管事件的风险,但会增加胃肠道出血的风险。
2型糖尿病患者用低剂量阿司匹林进行心血管疾病一级预防的长期有效性和安全性仍不确定。近日,心血管领域权威杂志Circulation上发表了一篇来自日本奈良县立医科大学内一科Yoshihiko Saito医生及其团队的研究文章,旨在明确服用低剂量阿司匹林能否预防2型糖尿病患者心血管疾病。
日本糖尿病患者服用阿司匹林进行动脉粥样硬化一级预防(JPAD)试验是一项随机的、公开分组的、标准治疗对照试验,在2539名日本籍2型糖尿病但无心血管疾病的患者中,以期明确低剂量阿司匹林能否影响其心血管事件发生。JPAD试验中的患者被随机分组,分别接受阿司匹林(81mg或100mg每日,阿司匹林组)或不接受阿司匹林(无阿司匹林组)治疗。
该试验在2008年结束后,研究者跟踪随访患者直到2015年,期间没有试图改变按先前分组进行的治疗。主要研究终点为心血管事件,包括猝死、致命或非致命性冠状动脉疾病、致命或非致命性中风和外周血管疾病。对安全性进行分析,其分析指标为出血性事件,包括胃肠道出血、出血性中风和任何其他部位的出血。对按照原来的分组(一个协议队列)的患者其心血管事件进行了初步分析,研究人员对意向性治疗组进行出血性事件和统计敏感性分析。
该研究的中位随访时间为10.3年,1621例(64%)患者在整个研究中没有失访,2160例(85%)患者保持了其原有的分组。在协议队列中,低剂量阿司匹林并没有降低心血管事件的发生(危险比为1.14,95%可信区间为0.91-1.42)。调整了年龄、性别、血糖控制、肾功能、吸烟、高血压、血脂异常等因素的多变量Cox比例风险模型显示出类似的结果(风险比为1.04;95%可信区间为0.83-1.30),在根据这些因素进行分层的亚组分析中也不存在疗效异质性(相互作用P值均>0.05)。在意向性治疗队列中进行的敏感性分析也得到了一致的结果(危险比为1.01;95%可信区间为0.82-1.25)。阿司匹林治疗组中有25例(2%)患者发生胃肠道出血,而无阿司匹林治疗组中有12例(0.9%)发生胃肠道出血(P=0.03),尽管两组间出血性卒中的发病率无显著差异。
由此可见,在2型糖尿病患者心血管疾病一级预防中,服用低剂量阿司匹林并不影响心血管事件的风险,但会增加胃肠道出血的风险。
原始出处:
Yoshihiko Saito, et al. Low-Dose Aspirin for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes: 10-year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Circulation. November 15, 2016
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