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EMA建议批准洛沙平用于治疗躁动

2012-12-24 Medscape EMA

EMA洛沙平双相障碍精神分裂症
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       欧洲药物管理局（EMA）的一个顾问组建议批准洛沙平（Adasuve，英国Alexa有限公司）用于双相障碍或精神分裂症成年患者快速控制躁动。        周四，欧洲人用药品委员会宣布正式通过了有关该药的正面意见，并建议授予其上市许可权。        &n

       欧洲药物管理局（EMA）的一个顾问组建议批准洛沙平（Adasuve，英国Alexa有限公司）用于双相障碍或精神分裂症成年患者快速控制躁动。

       周四，欧洲人用药品委员会宣布正式通过了有关该药的正面意见，并建议授予其上市许可权。

       洛沙平是一种具有精神抑制作用的抗精神病药物，其有效性被认为通过多巴胺D2受体和5-HT2A受体的高亲合力拮抗剂介导。

       洛沙平与去甲肾上腺素能受体、组胺能受体和胆碱能受体结合。其与这些系统的相互作用有可能影响其药理作用、镇静效应以及抑制攻击行为的特征谱。

       根据该委员会的书面意见，该药物的益处在于其“迅速减少轻中度精神分裂症患者或双相障碍患者的躁动。在这些患者中，首次用药后10分钟（首次评估时间）和随后24小时评价期间所有评估时躁动明显减少，无论4.5 mg和9.1 mg剂量均如此。约1/4至近半数患者2小时后需要第二次用药以达到满意效果。”

       该药物的最常见副作用包括味觉障碍、镇静/嗜睡和头晕。支气管痉挛报告少见，但在有活动性气道疾病的人中，该副作用常见报告，通常需要用短效β激动剂支气管扩张剂治疗。

       该委员会指出，将为该药物实施一个“药物警戒计划”，作为上市授权的一部分。

       更多阅读：EMA Panel Recommends Approval of Loxapine for Agitation.Medscape.2012 Dec 14.

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