J Clin Oncol：PACIFIC研究5年生存结果提示放化疗后durvalumab（德瓦鲁单抗）持续改善III期NSCLC患者的预后，5年OS超过40%

III期临床研究PACIFIC初步分析表明，不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者同步放化疗后未进展患者使用durvalumab（德瓦鲁单抗）治疗可改善患者的OS (HR=0.68; 95%CI,0.53-0.87;P=0.00251)和PFS (HR=0.52; 95% CI, 0.42-0.65; P<0.0001)。近期，Journal of Clinical Oncology杂志上更新其5年生存结果。

713例随机分配的患者中，共有709例接受了durvalumab (476例中有473例)或安慰剂(237例中有236例)治疗。更新结果显示，durvalumab组的中位OS为47.5个月，安慰剂组为29.1个月(HR, 0.72; 95% CI, 0.59 to 0.89)；Durvalumab组的5年OS率为42.9%，安慰剂组为33.4%。

Durvalumab组的中位PFS为16.9个月，安慰剂组为5.6个月 (HR, 0.55; 95% CI, 0.45 to 0.68)。Durvalumab组的5年PFS率为33.1%，而安慰剂组为19.0%。

PD-L1 TC≧25%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位OS分别为NR (43.7 to NE)和21.1 (12.6 to 46.5)个月(HR (95% CI): 0.52(0.32 to 0.82); PD-L1 TC<25%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位OS分别为42.7 (33.1 to 52.9)和42.7 (33.1 to 52.9)个月(HR (95% CI): 0.90 (0.67 to 1.23)); PD-L1 TC≧1%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位OS分别为63.1 (43.7 to NE)和29.6 (17.7 to 44.7)个月(HR (95% CI): 0.61 (0.44 to 0.85));

PD-L1 TC<1%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位OS分别为33.1 (20.8 to 49.4)和43.0 (27.3 to 67.8)个月(HR (95% CI): 1.15 (0.75 to 1.75)); PD-L1不明患者中, durvalumab和安慰剂组的中位OS分别为44.2 (32.6 to 52.1)和23.5 (16.2 to 29.3)个月(HR (95% CI): 0.68 (0.50 to 0.93)); PD-L1 TC 1%-24%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位OS分别为49.4 (34.3 to NE)和30.5 (17.7 to 68.1)(HR (95% CI): 0.73 (0.46 to 1.14))。

PD-L1 TC≧25%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位PFS分别为25.2 (11.3 to 52.6)和3.7 (2.0 to 13.2)个月(HR (95% CI): 0.44 (0.29 to 0.67)); PD-L1 TC<25%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位PFS分别为17.2 (11.0 to 24.9)和6.9 (5.4 to 11.0)个月(HR (95% CI): 0.64 (0.48 to 0.86)); PD-L1 TC≧1%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位PFS分别为24.9 (16.9 to 38.7)和5.5 (3.6 to 10.3)个月(HR (95% CI): 0.47 (0.35 to 0.64));

PD-L1 TC<1%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位PFS分别为10.7 (7.3 to 20.6)和5.6 (3.7 to 11.0)个月(HR (95% CI): 0.80 (0.53 to 1.20)); PD-L1不明患者中, durvalumab和安慰剂组的中位PFS分别为15.6 (9.7 to 24.6)和6.0 (3.8 to 8.2)个月(HR (95% CI): 0.60 (0.44 to 0.82)); PD-L1 TC 1%-24%患者中, durvalumab和安慰剂组的中位PFS分别为23.9 (15.0 to 41.4)和8.7 (3.8 to 11.1)(HR (95% CI): 0.51 (0.33 to 0.78))。

Durvalumab组的中位TTDM（随机化开始至第一次远处转移或死亡的时间）为36.5 (28.1 to 45.2)个月，安慰剂组为17.7 (12.7 to 22.1)个月( HR (95% CI): 0.59 (0.47 to 0.74))。

Durvalumab组的中位 TFST（随机化开始至第一次后线抗肿瘤治疗或死亡的时间）为21.2 (17.1 to 25.8)个月，安慰剂组为10.4 (8.4 to 12.5)个月( HR (95% CI): 0.65 (0.53 to 0.79)); Durvalumab组的中位 TSST（随机化开始至第二次后线抗肿瘤治疗或死亡的时间）为30.3 (26.0 to 38.9)个月，安慰剂组为17.8 (14.1 to 22.9)个月( HR (95% CI): 0.65 (0.53 to 0.80))。

Durvalumab组的ORR为29.8%，安慰剂组为18.3%。

综上，PACIFIC研究5年生存结果提示放化疗后durvalumab（德瓦鲁单抗）持续改善III期NSCLC患者的预后。

原始出处：

David R. Spigel, Corinne Faivre-Finn, Jhanelle E. Gray, et al. Five-Year Survival Outcomes From the PACIFIC Trial:Durvalumab After Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. JCO.February 2,2022: DOI https://doi.org/10.1200/JCO.21.01308