III期临床:赛诺菲的CD38单抗Sarclisa显着降低了多发性骨髓瘤复发患者的死亡风险

2020-05-13 MedSci原创 MedSci原创

"在多发性骨髓瘤复发患者中,与单独使用卡非佐米和地塞米松的标准治疗相比,Sarclisa的加入将无进展生存期显着延长"。

赛诺菲的抗CD38单克隆抗体Sarclisa(isatuximab)在一项III期临床试验中提前到达了实验终点,显着降低了多发性骨髓瘤复发患者疾病进展或死亡的风险。

这项随机、多中心、开放标签的III期临床试验IKEMA,在横跨16个国家的69个中心的302例多发性骨髓瘤复发患者中进行了评价。

所有研究参与者均接受了一到三种先前的抗骨髓瘤治疗。在试验过程中,Sarclisa以10mg/kg的剂量通过静脉输注给药,每周一次,持续4周;然后每两周一次的频率与卡非佐米和地塞米松联合给药,持续28天。

赛诺菲表示,该试验在首次中期分析中达到了主要终点,显示"在多发性骨髓瘤复发患者中,与单独使用卡非佐米和地塞米松的标准治疗相比,Sarclisa的加入将无进展生存期显着延长"。

赛诺菲研发全球负责人John Reed说:"在该III期临床试验中,将Sarclisa纳入标准治疗药物卡非佐米和地塞米松中,结果清楚地表明患者的疾病进展或死亡风险大大降低了。"

"这是Sarclisa的第二项III期阳性试验,进一步支持了我们的药物具有改善复发性多发性骨髓瘤患者预后的潜力。"

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/sanofis_sarclisa_cuts_death_risk_in_mutiple_myeloma_1340154

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2020-09-17 ms4000000956890434

    👌👌

    0

相关资讯

Blood:pomalidomide、bortezomib和dexamethasone联合治疗复发性多发性骨髓瘤的最大耐受剂量、疗效和安全性。

PVD是治疗复发性来那度胺耐受性的多发性骨髓瘤(MM)的有效方案。逐周加大硼替佐米的剂量不仅可以耐受而且方便。毒性副作用是可控的,大多都是轻度血细胞减少,没有明显神经病变。

Lancet Haematology:复发性多发性骨髓瘤:Elotuzumab有良好的安全性和疗效性

Elotuzumab,一种免疫刺激的单克隆抗体,靶向信号淋巴细胞激活分子(SLAM)家族成员7(SLAMF7),选择性地通过先天免疫系统的直接激活和接合杀死SLAMF7表达骨髓瘤细胞,并因此可能具有治疗骨髓瘤的临床益处。在这个阶段1B-2研究的第一阶段研究中,接受elotuzumab加来那度胺和地塞米松的82%的复发性多发性骨髓瘤患者实现了整体响应。在这里,研究人员报告了最后阶段2的结果。研究人员

打开APP