Eur Heart J:MELODY登记的急性和中期结局:经导管肺动脉瓣植入的多中心登记

2019-04-24 xiangting MedSci原创

批准后的MELODY登记证实了在一个大型CHD患者队列中使用Melody™瓣膜进行TPVI的疗效。

批准后的MELODY登记旨在获得一个大规模先天性心脏病(CHD)患者队列中使用MelodyTM瓣膜(美敦力 plc.)进行经导管肺动脉瓣植入术(TPVI)的多中心登记数据。

对使用MelodyTM瓣膜进行TPVI后的多中心登记数据进行回顾性分析。2006年12月至2013年9月期间,共有845名患者(平均年龄:21.0±11.1岁)在42个中心接受了TPVI治疗,随访时间中位数为5.9年(范围:0-11.0年)。随访期间TPVI相关事件的复合终点(即TPVI后>48小时死亡、再次手术或再介入)每人每年的发病率为4.2%[95%置信区间(CI)3.7-4.9]。经导管肺动脉瓣植入感染性心内膜炎(IE)每人每年的发病率为2.3%(95%CI 1.9-2.8),并导致相当高的死亡率和9例死亡。在多因素Cox比例风险模型中,有创测量的残余右心室(RV)-肺动脉(PA)压力梯度(每5mmHg)与复合终点的风险(校正风险比:1.21,95%CI 1.12-1.30;P<0.0001)和TPVI IE的风险相关(校正风险比:1.19,95%CI 1.07-1.32;P=0.002)。主要手术并发症(死亡、手术或需要介入治疗)发生率分别为0.5%、1.2%和2.0%。急性期,RV-to-PA压力梯度和肺反流>2级患者的百分比分别从36mmHg[四分位间距(IQR)24-47]明显改善至12 mmHg(IQR 7-17),和47%至1%(P均<0.001)。

批准后的MELODY登记证实了在一个大型CHD患者队列中使用MelodyTM瓣膜进行TPVI的疗效。有创测量的残余RV-PA压力梯度可作为进一步改善复合终点和TPVI IE的目标。然而,TPVI IE仍然是一个导致高死亡率的重要问题。

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