JAMA Netw Open：唾液链球菌Salivarius益生菌未能有效预防儿童急性中耳炎

急性中耳炎（AOM）是儿童中常见的感染性疾病，通常需要抗生素治疗。由于抗生素的过度使用可能导致耐药性的增加，因此开发新的预防策略变得尤为重要。益生菌作为一种潜在的预防手段，通过改善宿主微生物群平衡来增强免疫功能，已经在多项研究中显示出对各种感染性疾病的预防效果。链球菌Salivarius K12是一种特定的口腔益生菌，之前的研究表明它可能对预防儿童AOM有效。本研究的目的是在更大规模的人群中评估这种益生菌的效果，以确定其在实际临床应用中的潜力。

本研究通过双盲、随机安慰剂对照临床试验于2020年8月1日至2021年5月31日在芬兰奥卢地区的50个日托中心进行。共有827名1至6岁的儿童参加了日托活动。排除标准包括正在进行的抗微生物预防或免疫缺陷。符合条件的参与者被随机分配每晚接受1剂S Salivarius K12产品或安慰剂，为期6个月。每日剂量定义为1包溶解性口服粉末，适用于3岁以下儿童，或1片咀嚼片，适用于3岁及以上儿童，含有1×10^9个Salivarius K12菌落形成单位。在随机化后6个月内至少有1次需要抗微生物治疗的AOM发作的儿童比例。所有医生访问和抗微生物药物购买记录均从电子国家医疗记录和处方登记册中检索。如果法定监护人为AOM购买了抗微生物处方，则认为达到了主要研究终点。

研究结果：共有827名儿童（平均年龄4.1岁，标准差1.6岁；男孩433名，占52.4%）被随机分配到Salivarius K12口服产品（n=413）或安慰剂（n=414）。在6个月的随访期间，Salivarius组有34名儿童（8.2%）和安慰剂组有24名儿童（5.8%）至少经历了1次需要抗微生物治疗的AOM发作（相对风险1.42 [95% CI, 0.86-2.34]；比例差异-2.44% [95% CI, -5.94%至1.09%]；P=0.17）。两组之间首次AOM发作的时间没有差异（Salivarius组174天 [95% CI, 171-177] vs 安慰剂组176天 [95% CI, 173-179]；P=0.18）。

急性中耳炎发生率的生存曲线

总之，本研究评估了链球菌Salivarius K12益生菌预防儿童急性中耳炎的效果。结果表明，每日使用该益生菌并未显著减少AOM的发生，说明在预防儿童AOM方面需要新的策略。

原始出处：

Sarlin S, Koskela U, Honkila M, Tähtinen PA, Pokka T, Renko M, Tapiainen T. Streptococcus salivarius Probiotics to Prevent Acute Otitis Media in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Nov 1;6(11):e2340608. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.40608. PMID: 37917062; PMCID: PMC10623191.