J Thorac Oncol:布里加替尼治疗晚期ALK+NSCLC患者的初步结果

2021-04-28 MedSci原创 MedSci原创

布加替尼是一种强效的新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对ALK耐药突变有活性,并具有中枢神经系统活性。近日,研究人员前瞻性地研究了布加替尼在其他新一代ALK TKIs后疾病进展的患者中的活性和安

布加替尼是一种强效的新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对ALK耐药突变有活性,并具有中枢神经系统活性。近日,研究人员前瞻性地研究了布加替尼在其他新一代ALK TKIs后疾病进展的患者中的活性和安全性,研究结果已发表于J Thorac Oncol。

研究纳入符合条件的是IIIB或IV期ALK+NSCLC患者,且在使用新一代ALK TKIs后疾病出现进展的患者。要求患者在入组前小于或等于60天进行肿瘤活检,基线时收集患者的循环肿瘤DNA。布加替尼每天90毫克,给药7天,然后增加到每天180毫克。主要终点是客观缓解率,并采用两阶段设计。

 

2017年3月至2018年11月,共有20名患者接受了第一阶段的治疗;中位年龄为55岁(范围:32-71),先前治疗的中位数为3(范围:1-6),先前ALK TKIs的中位数为2(范围:1-4),基线时11名患者存在中枢神经系统疾病。研究结果显示,客观缓解率为40%(95%置信区间[CI]:19%-62%),缓解持续时间为5.3个月(95%CI:3.6-不可评估)。随访22个月,中位无进展生存期为7.0个月(95%CI:4.6-10.1)。3级或4级不良事件与既往研究一致。

 

综上所述,该研究结果表明,布加替尼在以前的新一代ALK TKIs之后对ALK+ NSCLC有活性。有必要对使用新一代ALK TKI后疾病进展的患者进行进一步研究。

 

原始出处:

 

Thomas E Stinchcombe, et al., Preliminary Clinical and Molecular Analysis Results From a Single-Arm Phase 2 Trial of Brigatinib in Patients With Disease Progression After Next-Generation ALK Tyrosine Kinase Inhibitors in Advanced ALK+ NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Jan;16(1):156-161. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.018.

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  1. 2021-05-23 jyzxjiangqin

    好文章!

    0

  2. 2021-04-28 ms1000001474305762

    不是的棒棒哒对不对不对吧

    0

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