Clin Rheumatol：在日本真实世界中评估Sarilumab治疗类风湿关节炎的效果与安全性

类风湿性关节炎（RA）是一种慢性炎症性疾病，严重影响患者的关节和整体健康。Sarilumab（SARI）作为一种针对RA的新型治疗药物，其在实际临床应用中的效果与安全性尚未在日本充分评估。本研究旨在填补这一空白，通过在日本福冈县的23家医疗机构对121名RA患者的数据收集与分析，探索SARI在现实世界中的治疗效果和安全性，特别关注其在不同患者亚组中的表现，以及可能的不良反应。

本研究为前瞻性队列研究，涉及2018年5月至2021年11月期间开始接受SARI治疗的RA患者。收集了患者开始治疗时的基线特征、疾病活动度、血液检测数据，并追踪了52周内的药物剂量调整、疾病活动度变化及不良事件发生情况。使用Kaplan-Meier方法计算持续治疗率，并通过临床疾病活动指数（CDAI）评估治疗一年后的效果。此外，采用倾向性评分匹配（IPTW）方法调整患者基线特征中显著差异的影响，以确保结果的准确性。

研究结果： 总共有121名患者纳入研究，52周时的持续治疗率为66.1%。从治疗第4周开始，患者的CDAI显示显著改善，并持续至52周。经过IPTW调整后，不同体质量指数（BMI）、是否存在严重共病、是否使用甲氨蝶呤（MTX）以及之前是否使用过一种或两种以上生物制剂和靶向合成疾病修饰抗风湿药（b/tsDMARDs）的患者之间，在52周时并无显著差异。此外，SARI的使用未观察到新的安全性问题。

A: 时间进程图显示两组患者的临床疾病活动指数，这两组分别是体重指数大于25 kg/m²和小于25 kg/m²的患者。经过逆概率治疗权重调整后，广义估算方程在第52周没有显示出两组之间的显著差异（p=0.231）。

B: 体现了有或没有慢性病合并症（CCI）的两组患者的临床疾病活动指数的时间进程。经过逆概率治疗权重调整后，广义估算方程在第52周也没有发现两组之间的显著差异（p=0.973）。

总之，SARI作为治疗RA的药物在实际应用中显示出良好的效果和安全性，其疗效不受患者BMI、共病状态、MTX使用情况或先前使用的b/tsDMARDs数量的影响。这些发现支持了SARI作为RA治疗选项的应用，尤其是在多种治疗方案中寻求个性化治疗策略的情况下。

原始出处：

Effectiveness and safety of sarilumab in patients with rheumatoid arthritis: A multicenter, retrospective, inverse probability of treatment-weighted analysis based on the FRAB-registry. Clin Rheumatol. 2024 May;43(5):1447-1459. doi: 10.1007/s10067-023-06862-8. Epub 2024 Jan 6. Erratum in: Clin Rheumatol. 2024 Mar 15;: PMID: 38182801.