JACC：雷诺嗪治疗高风险ICD患者效果不及预期
2018-08-30 吴星 环球医学
2018年8月，美国和加拿大学者在《J Am Coll Cardiol》发表了RAID试验，考察了植入型心律转复除颤器（ICD）的高风险患者使用雷诺嗪的效果。
2018年8月，美国和加拿大学者在《J Am Coll Cardiol》发表了RAID试验，考察了植入型心律转复除颤器（ICD）的高风险患者使用雷诺嗪的效果。
背景：ICD患者中，室性心动过速（VT）和心室颤动（VF）仍然是一个具有挑战性的问题。
目的：本研究旨在确定雷诺嗪是否会降低ICD患者VT、VF或死亡的可能性。
方法：这是一项双盲、安慰剂对照临床试验，研究对象为缺血性或非缺血性心肌病的高风险ICD患者。患者被随机分配到雷诺嗪1000 mg每天两次或安慰剂组中。首要终点是需要适当ICD治疗的VT或VF或死亡，以先发生者为准。预先指定的次要终点包括VT、VF或死亡造成的ICD休克，和需要ICD治疗的复发性VT或VF。
结果：1012名ICD患者中（雷诺嗪组510例，安慰剂组502例），平均年龄为64±10岁，18%为女性。在28±16个月的随访期，有372例（37%）患者发生首要终点，270例（27%）有VT或VF，148例（15%）死亡。接受安慰剂的199名患者（39.6%）和接受雷诺嗪的253名（49.6%）患者停用了设盲研究药物（p=0.001）。对于VT、VF或死亡，雷诺嗪vs安慰剂的风险比为0.84（95% 置信区间[CI]，0.67~1.05；p=0.117）。在预先指定的二次分析中，对于复发性VT或VF，随机分配到雷诺嗪的患者ICD治疗风险略有显著降低（风险比[HR]，0.70；95% CI，0.51~0.96；p=0.028）。其他预先指定的二次分析中，没有其他显著的治疗效果，包括首要终点的单个组成、不适当的休克、心脏病住院和生活质量。
结论：高风险ICD患者中，雷诺嗪治疗未显著降低首次VT或VF或死亡的发生率。然而，该研究检测首要终点差异的效力不足。在预先指定的次要终点分析中，雷诺嗪与需要ICD治疗的复发性VT或VF的显著降低相关，而没有死亡率增加的证据。（Ranolazine Implantable Cardioverter-Defibrillator Trial[RAID]；NCT01215253）
原始出处：
Zareba W, Daubert JP, Beck CA, et.al. Ranolazine in High-Risk Patients With Implanted Cardioverter-Defibrillators: The RAID Trial. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 7;72(6):636-645. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.086.
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