JCO：曲妥珠单抗（T-DXd）治疗HER2+和HER2 低表达乳腺癌的真实世界研究

T-DXd是一种HER2抗体-药物偶联物。它改善了患者的预后，并被FDA批准用于治疗Her-2阳性和Her-2低表达的转移性乳腺癌患者。然而，与严格纳入标准的临床试验报告的结果相比，T-DXd在真实世界中的使用影响很少得到评估。该研究进行了一项真实世界的研究，以评估晚期HER2+和HER2低表达乳腺癌症患者的预后。

该研究进行了一项回顾研究，收集2019年-2022年接受T-DXd治疗的转移性乳腺癌症患者的临床和病理资料。主要终点，治疗失败时间（TTF）定义为从T-DXd开始到停药的时间间隔。该研究将T-DXd的TTF与以前的治疗系列进行了比较，并报告了其安全性和耐受性。

结果显示，31例患者被纳入本研究，其中17例HER2低表达，14例HER2阳性。患者之前平均接受了三种治疗（范围从1到13）。32.2%的患者在T-DXd前接受过≥5种治疗。T-DXd的TTF为104天，95%CI[58-162]，而之前的治疗线为151天，95%CI[119-217]。2名患者（6.4%）因不良事件（AE）而停止治疗（1名患者因3级疲劳，1名患者为ILD）。3名患者（9.6%）因AE导致治疗延迟或剂量减少。共有67.7%的患者（21/31）在T-DXd上出现AE。4例（12.9%）有3级或4级AE。

其中，疲劳是最常见的AE，其次是恶心/呕吐和血小板减少。共有17名患者停用了T-DXd，其中15名患者因进展或死亡而停用，2名患者因AE而停用。31例患者中有9例发生脑转移。在脑转移患者中，7名患者在接受T-DXd治疗时病情稳定（1名患者之前曾接受过图卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨治疗）。在亚组分析中，在HER2低表达患者中，T-DXd的TTF为98天，95%CI[41-153]，而之前的治疗线为192天，95%CI[84-363]。14名患者中有2名出现3级或4级AE。疲劳是最常见的AE。在HER2+亚组中，TTF为126天，T-DXd组为95%CI[55-833]，而前一系列治疗组为125天，95%CI[106-217]。17名患者中有2名出现3级或4级AE。

总之，就目前所知这是第一项评估T-DXd疗效和耐受性的真实世界回顾性研究。总体而言，T-DXd在重度预处理患者中具有可接受的疗效和可耐受的毒性。T-DXd在活动性脑转移患者中显示出良好的有效率。该研究结果与已发表的T-Dxd数据一样。

原始出处：

Nafissi N, Mahadevan A, Lee S, Parajuli K, Rijal N, Parajuli R, Mehta RS. 2023. Real-life experience of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with heavily pretreated HER2 positive advanced breast cancer: A retrospective single institution study. 41:e13035-e13035.DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e13035.