Am J Resp Crit Care:半乳糖凝集素-3抑制剂治疗COVID-19肺炎

2022-08-31 MedSci原创 MedSci原创

在COVID-19肺炎中,吸入GB013治疗的耐受性良好,达到了临床相关的血浆浓度。该研究的数据支持更大规模的临床试验来明确GB013的临床疗效。

严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)及其引起的疾病(2019冠状病毒病[COVID-19])给世界卫生系统带来了重大压力,尽管接种了疫苗,但在可预见的未来仍可能是一个问题。COVID-19的发病率和死亡率主要是病毒感染免疫病理反应的结果,其特征是异常的单核细胞和巨噬细胞驱动的肺损伤、T细胞消耗、细胞因子产生过量、炎症驱动的血栓和纤维化肺损伤。高循环半乳糖凝集素-3与COVID-19患者预后不良相关。

近日,呼吸内科以及重症医学领域权威杂志Am J Resp Crit Care上发表了一篇研究文章,研究人员假设具有抗炎和抗纤维化作用的吸入性硫二半乳糖苷半凝集素-3抑制剂GB0139可安全有效地用于COVID-19肺炎治疗。该研究的主要结果是吸入GB0139作为COVID-19肺炎住院患者的附加治疗的安全性和耐受性。

研究人员公布了一项Ib/IIa期随机对照平台试验的两组结果,该试验是在确诊为COVID-19肺炎的住院患者中进行的。患者接受标准治疗(SoC)或SoC基础上联合吸入10mg的GB0139,每天2次,持续48小时,然后每天1次,持续14天或出院。

研究人员报告了41例患者的资料,其中20例随机分配到GB0139组。该研究的主要结果如下:GB0139组未发生与治疗相关的严重不良事件。不同治疗组的不良事件发生率相似(40例GB0139+SoC组 vs 35例SoC组)。次要结果为吸入暴露后所有患者的血浆中可测量到GB0139,并显示循环凝集素降低(2-7天的总体治疗效果:p=0.0099 vs SoC)。此外,研究人员评估了与炎症、纤维化、凝血功能和主要器官功能相关的血浆生物标志物。

由此可见,在COVID-19肺炎中,吸入GB013治疗的耐受性良好,达到了临床相关的血浆浓度。该研究的数据支持更大规模的临床试验来明确GB013的临床疗效。

原始出处:

Erin E. Gaughan, et al. An inhaled galectin-3 inhibitor in COVID-19 pneumonitis (DEFINE): a phase Ib/IIa randomised controlled trial. AM J RESP CRIT CARE 2022.https://www.atsjournals.org/doi/epdf/10.1164/rccm.202203-0477OC

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