NEJM:辅助多西他赛治疗高危的淋巴结阴性乳腺癌
2010-12-29 MedSci原创 MedSci原创
背景 在有淋巴结阳性乳腺癌的妇女中，作为辅助疗法使用时，多西他赛、多柔比星和环磷酰胺（TAC）方案优于氟尿嘧啶、多柔比星和环磷酰胺（FAC）方案。紫杉烷类在治疗淋巴结阴性疾病中的价值还未被确定。 方法 我们将1060例患有腋淋巴结阴性乳腺癌并至少有一种复发高危因素[按照1998年圣·加仑（St.Gallen）标准]的女患者随机分为两组：一组手术后每3周接受1次TAC治疗，共6个周期；另
背景 在有淋巴结阳性乳腺癌的妇女中，作为辅助疗法使用时，多西他赛、多柔比星和环磷酰胺（TAC）方案优于氟尿嘧啶、多柔比星和环磷酰胺（FAC）方案。紫杉烷类在治疗淋巴结阴性疾病中的价值还未被确定。 方法 我们将1060例患有腋淋巴结阴性乳腺癌并至少有一种复发高危因素[按照1998年圣·加仑（St.Gallen）标准]的女患者随机分为两组：一组手术后每3周接受1次TAC治疗，共6个周期；另一组手术后每3周接受1次FAC治疗，共6个周期。主要终点是随访至少5年后的无病生存率。次要终点包括总生存率和毒性。 结果 在随访中位数为77个月期间，病人无病生存的比例，TAC组中539例病人（87.8%），高于FAC组中的521例病人（81.8%），表明TAC组的复发危险下降了32%[风险比为0.68，95%可信区间（CI）为0.49 ~ 0.93，时序检验P=0.01]。无论激素受体状态、绝经状态或高危因素的数量如何，这种益处都是一致的。两组的生存率（TAC组为95.2%，FAC 组为93.5%）差异没有显著性（风险比为0.76，95%CI为0.45~1.26）。然而，TAC组发生的事件数量少（TAC组为26起，FAC组为 34起）。3级或4级不良事件的发生率在TAC组为28.2%以及在FAC组为17.0%（P<0.001）。当为病人提供粒细胞集落刺激因子进行一级预防时，与TAC相关的毒性减低。 结论 在有高危、淋巴结阴性乳腺癌的妇女中，与辅助FAC相比，辅助TAC提高了她们的无病生存率。 （N Engl J Med 2010; 363:2200-10. December 2, 2010）
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学习了，谢谢分享！
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