Lancet：辛波莫德可有效的延缓继发性多发性硬化症残疾程度进展
2018-03-23 zhangfan MedSci原创
研究认为辛波莫德可有效的延缓继发性多发性硬化症残疾程度进展
目前尚无有效的方法持续地延缓继发性多发性硬化症(SPMS)患者的残疾进展。近日研究人员考察了选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体1，5调节剂辛波莫德对SPMS患者残疾程度进展的效果。
本次III期临床研究在31个国家的292个中心开展，18-60岁、扩展残疾状况量表评分3.0-6.5分的SPMS患者参与，患者随机接受辛波莫德或安慰剂，治疗持续至多3年或出现预先设定的残疾程度进展(CDP)。研究的主要终点是3个月CDP事件。
1645名患者参与研究并完成疗效分析，其中辛波莫德组1099人，安慰剂组546人。基线时，患者平均病程16.8年，1055人(64%)在过去2年内无复发，918人需要步行辅助。辛波莫德组82%的患者以及安慰剂组78%的患者完成研究。辛波莫德组288人以及安慰剂组173人出现终点事件（26% vs 32%，HR=0.79，相对风险降低21%）。辛波莫德组975人以及安慰剂组445人出现不良事件（89% vs 82%），其中严重不良事件率相近（18% vs 15%），辛波莫德治疗导致患者淋巴管减少、肝转氨酶浓度升高、心动过缓、缓慢性心律失常、黄斑水肿、高血压、水痘、带状疱疹以及惊厥发生率增加，组间感染、恶性肿瘤和死亡发生率无显著差异。
研究认为辛波莫德可有效的延缓继发性多发性硬化症残疾程度进展。
原始出处：
Ludwig Kappos et al. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND)： a double-blind， randomised， phase 3 study.Lancet. 22 March 2018.
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