Ann Oncol:派姆单抗单药治疗转移性尿路上皮癌的长期疗效
2022-12-27 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
派姆单抗单药治疗在铂类耐药性/不适用性转移性尿路上皮癌患者中展现出了持久的治疗效果
免疫检查点抑制剂是转移性尿路上皮癌 (UC) 的标准治疗方法。但还需要对免疫检查点抑制剂在转移性UC中的长期疗效和安全性进行随访。
在KEYNOTE-045试验中,经含铂化疗方案治疗后进展的转移性UC患者被随机(1:1)分至派姆单抗组或调查者决定的化疗组(紫杉醇、多西他赛或长春氟宁)。主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。在KEYNOTE-52试验中,不适用顺铂的转移性UC患者接受了派姆单抗作为一线治疗。主要终点是客观缓解率(ORR)。
在KEYNOTE-045试验中,共542位患者被随机分至派姆单抗组(n=270)或化疗组(n=272)。截止2020年10月1日,中位随访了62.9个月(范围:58.6-70.9个月)。第48个月时,派姆单抗组和化疗组的总生存率分别是16.7%和10.1%;无进展生存率分别是9.5%和2.7%;中位缓解持续时间(DOR)分别是29.7个月和4.4个月;36个月的持续缓解率分别是44.4%和28.3%。
KEYNOTE-52试验共招募了370位患者,截止2020年9月26日,中位随访了56.3个月(范围:51.2-65.3个月)。确认的客观缓解率为28.9%,中位缓解持续时间是33.4个月;36个月时的持续缓解率为44.8%。
在两项试验中,最常见的派姆单抗治疗相关的不良反应都是1-2级的,是可控的,与既往研究报道的一致。
综上,两项临床试验都大约随访了5年,派姆单抗单药治疗在铂类耐药性/不适用性转移性尿路上皮癌患者中展现出了持久的治疗效果,且没有新的安全性问题。
原始出处:
A.V. Balar, et al. Efficacy and safety of pembrolizumab in metastatic urothelial carcinoma: results from KEYNOTE-045 and KEYNOTE-052 after up to 5 years of follow-up. Ann Oncol, 2022, https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.11.012
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言