生死较量!未过一致性评价品种面临两大暴击
2019-03-14 佚名 新浪医药新闻
未过仿制药一致性评价品种正在面临两大暴击! 2018年底,国家药监局更改了对一致性评价的时限要求,提到“时间服从质量,合理调整相关工作时限和要求”,通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种
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谢谢了,学习
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