成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

国家药品监督管理局

儿科

抗肺结核药物临床试验技术指导原则（网上征求意见稿）

抗肺结核药物临床试验技术指导原则（网上征求意见稿）

国家药品监督管理局

膀胱过度活动症药物临床试验指导原则

膀胱过度活动症药物临床试验指导原则

国家药品监督管理局

膀胱过度活动症

新药I期临床试验申请技术指南

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国家药品监督管理局

急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则

急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则

国家药品监督管理局

慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则

慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则

国家药品监督管理局

乙型肝炎

抗抑郁药的药物临床试验指导原则

抗抑郁药的药物临床试验指导原则

国家药品监督管理局

抑郁

创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南

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国家药品监督管理局

药学

抗精神病药物的临床试验技术指导原则

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国家药品监督管理局

精神病

高变异药物生物等效性研究技术指导原则

高变异药物生物等效性研究技术指导原则

国家药品监督管理局

生物

生物等效性研究的统计学指导原则

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国家药品监督管理局

统计

急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则

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国家药品监督管理局

心力衰竭

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

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国家药品监督管理局

药品

抗菌药物折点研究技术指导原则

抗菌药物折点研究技术指导原则

国家药品监督管理局

抗菌

中药、天然药物临床试验报告的撰写原则

中药、天然药物临床试验报告的撰写原则

国家药品监督管理局

临床试验