【今日分享】2024 ENA临床实践指南概要:阿片类药物的替代品
在急诊科患者的整个生命周期中,哪些阿片类药物的替代品对管理特定类型的急性疼痛有效?本文为急诊护士协会发布的关于阿片类药物的替代品临床实践指南。
关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。
VAS临床试验用静脉输液类药品调配管理专家共识
本共识建立了规范的PIVAS临床试验用静脉输液类药品调配管理模式,通过规范临床试验药品管理操作流程,准确记录、保存药品相关信息,使PIVAS接收临床试验药品的管理能达到规范化、精细化的结果。
JPM25:中国药企表现亮眼,国际巨头发布2025年展望
1月13日,2025年J.P.Morgan健康大会在美国旧金山隆重开幕,这是一年一度的盛会。本次会议大约有8000名企业高管、投资人和律师参加,这是医疗投资领域内最负盛名的大会之一。
全球首款!智翔金泰狂犬病双特异抗体斯乐韦米单抗在国内报上市
斯乐韦米单抗是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus, RABV)双特异性抗体。作为国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体,斯乐韦米单抗的作用靶点为
2024 ENA临床实践指南概要:阿片类药物的替代品
在急诊科患者的整个生命周期中,哪些阿片类药物的替代品对管理特定类型的急性疼痛有效?本文为急诊护士协会发布的关于阿片类药物的替代品临床实践指南。
2024 FDA指南:上市前批准申请和人道主义器械豁免模块化审核
本指南提供了有关上市前批准申请 (PMA) 和人道主义器械豁免 (HDE) 模块化审核计划的信息,以及提交或审核模块化 PMA 或 HDE 的程序。
连花清瘟治疗甲型流行性感冒的有效性及安全性
本文将深入探讨连花清瘟的组方特色,并分析其相关基础与临床研究进展,系统阐述连花清瘟治疗甲型流感的有效性及安全性,以期为临床合理应用提供一定的参考价值。
2025 FDA指南:根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 503A 节、第 503B 节关于使用原料药进行复方的临时政策
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布推出一份名为“根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第503A条、第503B条使用原料药进行复合的临时政策”的最终行业指南。
国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则
为规范国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理,保障专项组织实施,根据党中央、国务院关于国家科技计划管理改革的有关要求,现将《国家卫生健康委主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》印发。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗急性白血病临床应用指导原则(2024年版)
为进一步规范盐酸米托蒽醌脂质体在急性白血病患者中的临床应用,专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体应用现状及相关循证医学证据,制定了盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗急性白血病临床应用指导原则。
2024 FDA指南:提交治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的临床试验数据集的技术规范
本文件提供了提交给 FDA 的表格域和分析数据集内容的详细信息和规范,这些内容是申办方治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 药物申请的一部分。
2024 FDA指南:开发用于光学成像的药物
本指南的目的是向申办者提供有关临床试验设计特征的建议,以支持开发和批准与成像设备结合使用的光学成像药物,这些药物旨在作为术中辅助工具,用于检测肿瘤等病理或增强正常解剖结构的显著性。