刚刚!CDE发布中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)

2023-09-10 药械新前沿

9月7日,CDE官方公告显示,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》。

临床试验 CDE

Claudin18.2:不止眼前的抗体/ADC ,还有远方的CAR-T与mRNA药物

2023-09-10 药械新前沿

全球在研Claudin18.2靶向药管线共138个,申请上市的有1个,进入临床阶段的有69个。

CAR-T ADC Claudin18.2

三磷酸腺苷二钠口服制剂说明书修订要求

2023-09-09 梅斯管理员

三磷酸腺苷二钠口服制剂说明书修订要求

医疗器械行业标准信息表

YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

国家药品监督管理局(NMPA)

种植体

超药品说明书用药目录(2023 年版新增用法)

本目录为在《超药品说明书用药目录( 2022 年版) 》基础上的新增用法。

广东省药学会

超药品说明书

BRAF抑制剂联合MEK抑制剂相关发热综合征的医-药-患共管模式专家共识

本共识旨在提出可供实践的医-药-患共管模式,为临床BRAFi联合MEKi相关发热综合征患者的用药管理提供切实有效的建议和管理路径,以提高患者的依从性及实现新型靶向药物的价值医疗。

中国药学杂志

BRAF抑制剂联合MEK抑制剂相关发热综合征

综述好文 | 移植领域好刊推荐,自引率低

2023-09-08 梅斯管理员

移植术后,往往会出现移植物排斥反应,供体功能出现异常甚至衰竭,最终导致移植失败。因此,领域内学者一直在寻找各类抗排异的方法以提高移植治疗效果。

倍他司汀注射制剂说明书修改要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠

国家药品监督管理局(NMPA)

倍他司汀

倍他司汀口服制剂说明书修改要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对倍他司汀制剂说明书内容进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

倍他司汀

三磷酸腺苷二钠注射剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂说明书内容进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

三磷酸腺苷二钠

三磷酸腺苷二钠口服制剂说明书修订要求

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对三磷酸腺苷二钠制剂说明书内容进行统一修订。

国家药品监督管理局(NMPA)

三磷酸腺苷

云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识

以调研为基础,需求为导向,形成了《云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识》,为超药品说明书适应证的合理用药及管理提供了依据。

医药导报

超药品说明书

中国医疗机构高警示药品风险管理指南计划书

计划书主要报告制订该指南的背景、适用人群、指南制订委员会、临床问题和结局指标的确定、证据检索策略及推荐意见的形成等。

武汉大学医院管理研究所

高警示药品

最新分享古代经典名方目录(第二批)-傣医药指南解读

2023-09-06 梅斯管理员

古代经典名方目录(第二批)-傣医药

治疗药物监测标准制订与解析

本标准是国内首部对治疗药物监测全过程进行规范的团体标准。该文阐述标准制订过程,并对其内容进行解析,以期指导二级及以上各类医疗机构规范化开展治疗药物监测工作,促进个体化药学服务高质量发展。

中日友好医院药学部

治疗药物监测

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