NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020-04-04 小M

2020年第1季度,国家药监局共批准12个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品,5款创新药在中国获批新适应症,涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目

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NMPA重磅:国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)意见

2018-09-08 fbzhang

国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)意见   为规范持有人不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局起草了《个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年9月20日前将有关意见以

NMPA 不良反应 收集和报告

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