收集和报告相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

FDA指导文件：在癌症免疫治疗临床试验中表征、<font color="red">收集</font><font color="red">和</font><font color="red">报告</font>免疫介导的不良反应

FDA指导文件：在癌症免疫治疗临床试验中表征、收集和报告免疫介导的不良反应

癌症免疫治疗药物和生物制品（以下简称癌症免疫治疗药物）可以调节（即刺激或抑制）内源性免疫系统，从而产生抗癌作用。

FDA指南官网 - 癌症免疫治疗 - 2023-11-14

FDA 行业指南草案：在癌症免疫治疗临床试验中表征、<font color="red">收集</font><font color="red">和</font><font color="red">报告</font>免疫介导的不良反应

FDA 行业指南草案：在癌症免疫治疗临床试验中表征、收集和报告免疫介导的不良反应

癌症免疫治疗药物和生物制品（以下简称癌症免疫治疗药物）可以调节（即刺激或抑制）内源性免疫系统产生抗癌作用。与自身免疫病因一致的不良事件应作为潜在的免疫介导不良反应 (imAR) 进行评估，以指导患者管

FDA - 癌症免疫治疗 - 2022-11-11

常规<font color="red">收集</font>医疗数据开展观察性研究，结果<font color="red">和</font>讨论怎么写？

常规收集医疗数据开展观察性研究，结果和讨论怎么写？

内容来自《药物流行病学杂志》2019年第28卷第3期，原题目为《使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范（药物流行病学版）》。文章译自：BMJ， 2018， 363： k3532。

医咖会 - 观察性研究 - 2019-06-12

精准医疗源于对疾病<font color="red">和</font>健康大数据<font color="red">收集</font><font color="red">和</font>分析，且长期跟踪随访

精准医疗源于对疾病和健康大数据收集和分析，且长期跟踪随访

一般人理解精准医疗是根据患者基因信息和个体化特异性来设计疾病治疗方案。尽管仍有许多质疑，但若真能如愿，岂不颠覆了今天医疗诊疗实践吗？让我们也进一步认知NIH院长对精准医疗的诠释：依靠个人电子健康档案信息和基因测序大数据，以及个体生活方式和所在环境因素。医治疾病的现状 NIH院长说 “当我们有病看医生

全球医生组织北京代表处 - 精准医疗，长期 - 2015-10-02

FDA 指南：FDA监管医疗产品临床试验<font color="red">和</font>临床研究中种族<font color="red">和</font>民族数据的<font color="red">收集</font>

FDA 指南：FDA监管医疗产品临床试验和临床研究中种族和民族数据的收集

本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告提交的种族和民族数据的期望和建议，包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。

FDA官网 - 临床研究 - 2024-01-30

Infection: 在西非开发数据<font color="red">收集</font><font color="red">和</font>管理系统:挑战及可持续性

Infection: 在西非开发数据收集和管理系统:挑战及可持续性

在疟疾流行国家开发和维持数据收集和管理系统(DCMS)难度很大，因为互联网带宽、计算机资源和训练有素的人员数量非常有限。本文的背景是在西非开发DCMS是西非国际疟疾研究卓越中心的一个至关重要的成果。本文的目的是向其他研究人员提供这类信息，并促进DCMSs与国际研究和卫生部数据系统及存储库的联系。研究人员设计并实施了一个DCMS，以连接马里、塞内加尔和冈比亚研究地点的数据。

MedSci原创 - 公卫，数据收集 - 2018-11-30

NMPA重磅：国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应<font color="red">收集</font><font color="red">和</font><font color="red">报告</font>指导原则（征求意见稿）意见

NMPA重磅：国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）意见

国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）意见　　为规范持有人不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局起草了《个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

MedSci原创 - NMPA，不良反应，收集和报告 - 2018-09-08