2022-01-27
欧盟医疗器械协调小组 Medical Device Coordination Group (MDCG)
MDCG 2022-2 - 体外诊断医疗器械 (IVD) 临床证据一般原则指南
2020-12-09
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》。