本规范旨在为慢阻肺治疗药物的临床研究设计、实施和评价提供方法学指导，主要适用于治疗慢阻肺的创新药物临床研究，也可为已上市药品再评价或开发新适应证的药物临床试验所参考。

慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）是常见的呼吸系统疾病，严重危害患者的身心健康。手术患者合并慢阻肺会使术后肺部并发症风险增加，并导致住院时间延长、医疗费用提高、围术期死亡率增加。为了提高慢阻肺患者的围术期管理治疗，特制定慢阻肺患者围手术期管理专家共识。

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）以前公布了个人疾病管理指南[1]。然而，老年患者通常患有两种或更多种慢性疾病[2]。这种多发病率与多药和药物不良事件，高的治疗负担，降低的生活质量，增加的住院和更高的死亡率相关[3,4]。治疗对于医​​疗保健专业人员和患有多发病的患者可能变得繁重和复杂，因为护理可能变得不协调和分散。最近，NICE发布了其关于告知患者的第一个指南，临床决策和对多发病人的护理模

咯血（Ｈｅｍｏｐｔｙｓｉｓ）是儿童呼吸系统疾病较常见的症状之一。由于儿童咳嗽反射弱或不会将血液咯出，这一症状往往被忽视。很多儿童仅表现为贫血、咳嗽，只有在大量咯血或反复发作时才被发现。因此，在临床上，如何早期发现咯血相关症状、早期诊断至关重要。儿童咯血病因多样，不仅包括呼吸系统疾病，而且包括心血管疾病和其他系统疾病，明确咯血的病因是合理治疗的前提。大咯血是儿科危重症之一，可以引起窒息、失血性休克，

尽管工业化进程推动了中国经济的飞速发展，但随之而来的环境恶化尤其是空气污染以及吸烟率居高不下等因素，使得呼吸系统疾病的防控工作面临严峻考验呼吸系统疾病在我国城乡居民中最常见、病死率最高，经济负担也最重雾化吸人疗法是呼吸系统相关疾病的重要治疗手段与口服、肌肉注射和静脉给药等方式相比，雾化吸人疗法因药物直接作用于靶器官，具有起效迅速、疗效佳、全身不良反应少、不需要患者刻意配合等优势，被国内外广泛应用在

近10余年来，大量临床试验表明，LTRA针对哮喘等呼吸道炎症性疾病疗效良好，且具有很好的安全性和依从性。但在临床实际工作中，LTRA的应用仍面临着一些尚待解决的问题及挑战，如 LTRA在不同呼吸系统疾病的治疗疗程需要进一步规范，尤其是在毛细支气管炎、变应性鼻炎（AR）、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）等儿童常见呼吸系统疾病的治疗中，尚需根据最新研究成果对 LTRA的使用达成共识，以此来指导今后

呼吸系统的疾病占儿童所有疾病的首位，其病死率也是5岁以下儿童的第1位。儿童经历自胎儿至青春期的年龄跨度以及身体迅速发育的过程，有着特有的生长发育规律。肺功能测定对于判断呼吸系统疾病尤其是在喘息性疾病的诊断、鉴别诊断、治疗及预后评估方面均有重要意义。 肺功能检查是指运用特定的手段和仪器对受检者的呼吸功能进行检测、评价，是描述呼吸功能的一种重要方法，牵涉呼吸力学、流体力学和热力学等，理论上复杂。但经