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2015 小儿急性支气管炎中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2015 小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2014 IAS-USA推荐意见:临床预防HIV 其他 CN

2014-07-23

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跨学科组织的专家们首次为临床医生实现“无艾滋病时代”的目标设计了最新的改进方案,方案融合了尖端的生物医学技术以及基础的行为干预方法。该方案提出的建议如下:1.所有的成年人和青少年都应该做一次HIV检查,对那些增加HIV感染风险的人要进行重复检查。2.临床医生应该警惕急性HIV感染的可能性,怀疑感染时应及时进行诊断检测。3.确定感染HIV的个体应及时运用抗逆转录病毒疗法治疗。4.坚持对感染HIV个体

2014 SAR/APA共识声明:胰腺导管腺癌放射学报告模版 共识 CN

美国腹部放射学会(Society of Abdominal Radiology)和美国胰腺学会(American Pancreatic Association)组织包括放射学专家、胃肠病学专家和肝胆胰外科专家在内的胰腺癌专家组,就胰腺癌标准化影像报告模板达成共识,旨在协助形成胰腺癌最优化治疗策略,同时方便临床试验设计和结果比较。

CCTS 专家共识:非劣效临床试验的统计学考虑 2012 共识 其它

鉴于非劣效临床试验在 国内开展地 比较广泛,但 在研究设计和评价方面尚未形成相对统一 的认识 ,为 此中国临床试 验生 物统计学工作 小组 (CCTS),经充 分讨论 ,于 2011年 10月 30日于南京汤山召开工作会 议 ,形成如下共识。

超声心动图成像在临床试验中的应用:关于超声心动图核心实验室标准的共识 共识 EN

美国超声心动图协会(ASE)此前的声明,“在临床试验中应用超声心动图的建议”,阐述了高质量的图像在一个研究中的重要性。它对一些超声心动图的常用测量做了推荐,比如左心室射血分数和重量的测量,但是它没有进一步的阐明核心实验室的角色和责任,也没有规范从业人员要求、研究设计、图像回顾流程、实验室的管理、信息技术和数据的统计分析等其他问题。 同样也没有别的推荐或者指南来解决这些问题。因此,目前在这些领域非

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