输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》。

胸痛主要是指胸前区的疼痛和不适感，患者常主诉闷痛、紧缩感、烧灼感、针刺样痛、压榨感、撕裂样痛、刀割样痛等，以及一些难以描述的症状。胸痛的部位一般指从颈部到胸廓下端的范围内，有时可放射至颌面部、牙齿和咽喉部、肩背部、双上肢或上腹部。

本专家共识发布了不全流产的定义、历史沿革、病因病机、诊断依据、辨证治疗、预防调摄，明确了适合中医药治疗不全流产的情况，给予中医药治疗指导意见。辨证论治以脱花煎为主方，分肾虚型、气血虚弱型、血热型、血瘀型、热毒型5型加减用药，中成药为桂枝茯苓胶囊、生化丸、益母草颗粒，其他疗法为针刺、耳穴贴压法。

护理人员是针刺伤的高危人群，由针刺伤所致的血源性传播疾病的发生率高于其他医务工作者。目前，针刺伤已成为护理人员关注的重大安全问题之一，我国尚无相关针刺伤防护的护理专家共识，为推动我国护理人员针刺伤预防和处理工作的规范化，有效降低针刺伤对护理人员的伤害，中华护理学会护理管理专业委员会组织相关领域专家，撰写《针刺伤防护的护理专家共识》。

针刺伤是当今医务工作者面临的严重职业危险因素之一。可引起血源性疾病的传播，威胁着医务人员生命健康和职业安全，给暴露者带来极大的精神心理压力，也给医疗卫生机构和暴露者带来沉重的经济负担。护理人员针刺伤及由针刺伤所致的血源性传播疾病的发生率均高于其他医务工作者，是针刺伤高危人群。我国目前尚无针刺伤防护的相关专家共识。

银屑病是以鳞屑性红斑为主要临床表现的慢性炎症性皮肤病，临床分为寻常型、脓疱型、关节型和红皮病型，其中以寻常型最为常见。祖国医学将银屑病称为牛皮癣、白疕、蛇虱、松癣、干癣等，从内因、外因等方面对其病因病机进行了系统阐述，并以中医理论为基础，以辨证论治为原则采用中药口服及中医特色外治疗法能够有效控制本病的进展并延长缓解期。其中，中药涂擦、熏蒸、封包、溻渍、药浴、火针、针刺、刺血拔罐、火罐、穴位埋线、放

针刺麻醉甲状腺手术已经取得了一定的临床成绩，有镇痛效果且可以减少并发症。本文参考近40年文献，根据国内多家医院甲状腺手术经验，经过多中心共800余例历时10年的临床研究，以及相应实验研究结果确定了穴位组合。扶突穴组符合“气至病所”的中医理论，也与同神经节段近端取穴有关，故而镇痛效果明确，有一定优势。而合谷内关穴组遵循“经脉所过，主治所及”原则，镇痛效果好，操作方便。推荐使用扶突穴电针刺激和合谷内关

针刺麻醉甲状腺手术已经取得了一定的临床成绩，有镇痛效果且可以减少并发症。本文参考近４０年文献，根据国内多家医院甲状腺手术经验，经过多中心共８００余例历时１０年的临床研究，以及相应实验研究结果确定了穴位组合。扶突穴组符合“气至病所”的中医理论，也与同神经节段近端取穴有关，故而镇痛效果明确，有一定优势。而合谷内关穴组遵循“经脉所过，主治所及”原则，镇痛效果好，操作方便。推荐使用扶突穴电针刺激和合谷内关

为推广人工髋关节置换围手术期康复评定与治疗的相关理念，规范技术操作流程，推动骨伤康复学科的发展，专家组结合文献研究，依据相关原则，经反复论证，制定了《中医骨伤科临床诊疗指南·人工髋关节置换围手术期康复专家共识》。该专家共识强调术前教育、术后指导的重要性，并将辨证论治、针刺镇痛、耳穴压豆等中医内容有机地融入康复治疗方案中。在遵循肌力训练、关节活动度训练、负重训练基本原则的基础上，推荐术后6 周内的具

中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形 式，但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)声明(简称CONSORT声 明)及其草药及针刺的扩展版，均未能有效提升中药 复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专 家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑组成的工 作组，草拟并发表了报告规范初稿，

不孕不育症近年来呈上升趋势，尽管现代医学解决了多种生殖障碍，但是总体活产率、徘徊在20％、30％，仍有进一步提高的社会需求。针灸是中国传统医学的代表，在妇科不孕症治疗中积累了很多临床经验。本文从针刺／电针(EA)/经皮穴位电刺激（TEAS）相关的原理与技术演变入手，阐述其在生殖领域多种病症类型中的应用原则。从最佳刺激参数筛选，穴位辩证，疗程与治疗次数确定，疗效情况，基本原理等几方面详细论述EA/T