医疗器械安全指南-MedSci.cn

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分：理化表征指导原则 CN

2023-04-28

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分：理化表征》。

医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南指南 CN

2022-07-13

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南》。

基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识共识 CN

2022-01-15

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架指导原则 CN

2021-08-26

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》。