世界中医药学会联合会于近日发布了关于执行新版本认证规则和技术规范的通知，现将新版技术规范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》全文发布如下，供相关单位和技术人员参考。

随着医学的进步，慢性肾脏病（CKD）女性患者妊娠率较前升高，总体胎儿活产率明显增加。但是，CKD患者妊娠仍存在较大的风险：孕妇不良结局包括原有的肾脏损害加重、发生急性肾损伤和奸娠相关肾脏病、蛋自尿增加、血压升高、并发子痛前期（PE）等；胎儿不良结局包括死胎、胎儿生长受限（FGR）和早产等。随着国家全面放开二胎政策，CKD患者妊娠问题日益成为肾脏科及产科医师共同面临的挑战。因此，为了减少奸娠对母体肾

肝切除术的围手术期管理与术后并发症的发生息息相关。围手术期管理包括术前、术中及术后对病人病情的系统化评估和处理。近年来在这一领域新的理念和方法不断涌现，但目前尚无公认的针对肝切除术围手术期管理的规范。基于现有的循证医学研究证据，结合国内外多个肝脏外科中心的最新临床实践的经验，中华医学会外科学分会肝脏外科学组组织国内部分专家经过反复多次讨论和修改，制定《肝切除术围手术期管理专家共识》，供同道参考。

食管及胃静脉曲张出血是肝硬化病情进展过程中最为凶险的并发症之一，随着相关医疗技术及药物的应用，出血病人的病死率显着下降。但是，如何规范、科学的对出血病人实施个性化综合治疗，以最大程度地改善病人预后，成为一项重要的循证医学研究课题。2000年英国胃肠病学会根据当时已发表的相关系统评价文章及临床研究结果制定了《英国肝硬化病人静脉曲张出血治疗指南》，具有重要的临床治疗指导意义并得到了广泛的应用，2015

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令（第 11 号）

对于慢性肾脏病患者，由于尿排泄减少、远期肾损伤风险增加，相当多药物需要减少剂量或停药。因此，慢性肾脏病患者经常接受药物减量治疗，即使他们可能有不同的并发症。此外，众所周知药物相关性肾损伤（DKI）加速肾衰竭进展，虽然从表面上看这并不是肾脏疾病主要病因。在来自厚生劳动省（MHLW）和日本医学研究发展机构(AMED)，用于肾脏病实践研究项目的科研经费支持下，一个关于DKI的临床实践指南产生了，“早期发

中华医学会呼吸病学分会哮喘学组自成立以来，为哮喘规范化诊治做了大量工作，1993年编写了第一版哮喘防治指南，又于1997年、2003年和2008年进行了修订。支气管哮喘防治指南(2016年版)是在我国既往修订的“支气管哮喘防治指南”的基础上，参考2015年全球哮喘防治创议( GINA)报告，结合近年来国内外循证医学研究结果，广泛征求各方意见，由我国哮喘学组数十位专家集体讨论和重新修订。本指南旨

中华医学会骨科学分会自2009年开始组织全国50余位骨科与计算机导航领域专家对计算机导航辅助脊柱外科手术的精确性、安全性及其影响因素等14 项课题进行调查研究，同时开展循证医学研究。2010年，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会（原中华人民共和国卫生部）全国医疗服务标准委员会立项，制定《脊柱外科计算机导航技术》。期间邀请全国30个省市自治区直辖市50余位专家开展了多次研讨，完善该操作标准。20

本指南工作组在循证医学研究基础上，通过专家共识的形式，制定了血管性轻度认知损害(VaMCI)诊断指南。本指南强调，VaMCI诊断必须基于神经心理学测试，认知评估应包括一个整体认知及至少4个认知领域，同时应避免年龄、教育和语言因素对诊断准确性的影响。工具性日常生活能力评估是临床筛查的必要补充，结构影像学是确认脑血管病存在的常规检查技术。本指南推荐了VaMCI临床诊断的3个步骤：确认轻度认知损害的存在

该实践指南汇集了国内外最新ACS 的相关指南以及相关循证医学研究，在病理生理学基础上形成国内急诊医学等学科专家集体智慧的结晶。指南以流程图说明ACS处理过程中所需的各个步骤及先后顺序，结构严谨，阐述详细，是一部有价值的实用性强的临床实践指南。

美国整合肿瘤学会（SIO）发布了关于综合治疗乳腺癌的首个临床实践指南，允许特定的疗法被推荐作为循证支持治疗选择。该指南已发布于《美国国立癌症研究所杂志》（Journal of the National Cancer Institute Monographs）。按照美国医学研究所（IOM）的指南制定过程，多学科专家团队系统审查了评估辅助疗法治疗乳腺癌的随机对照试验，共检索到4900篇文章，其中203