《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读
2022-11-15 中国医学科学院北京协和医院药剂科 协和医学杂志
我国第一个关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。
《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》推荐意见及要点解读
2022-11-15
超药品说明书用药在某些情况下是诊疗的合理需求,但其面临潜在的用药安全和法律风险。对于如何指导中国的超药品说明书用药管理,至今尚无相关指南,故北京协和医院牵头,与兰州大学循证医学中心共同组织临床、药学、循证医学、法律和医院管理等多学科领域专家,根据《中华人民共和国医师法》关于超药品说明书用药的规定以及《世界卫生组织指南制定手册》相关指南制定方法,制定了《中国超药品说明书用药管理指南(2021)》。这是我国第一个关于超药品说明书用药的管理指南,共确定9个问题,并形成了23条推荐意见。指南的英文版本Management guideline for the off-label use of medicine in China (2021)已于2022年9月发表,本文对该指南要点进行全面解读,以期提高临床对该问题的认识,为超药品说明书用药建立标准化的管理程序提供参考和帮助。
zhegetaihaole
48
实用,满满的干货
0
很有帮助
33
henxuyao
48
这个对临床很有必要。
107