病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准

2022-11-28 中华人民共和国国家卫生健康委员会 卫健委官网 发表于上海

本标准旨在对病原微生物菌(毒)种国家标准株应具有的代表性、有效性、规范性、可控性、安全性等方面的评价指标作出统一技术要求

中文标题:

病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准

发布日期:

2022-11-28

简要介绍:

病原微生物菌(毒)种主要包括病毒、细菌、真菌、立克次体等,其侵入人体可引起人感染和/或传染性疾病。病原微生物菌(毒)种是开展传染性及感染性疾病防治、科研、教学、食品、药品和生物制品生产、出入境检验检疫等工作的研究对象及物质基础,是直接关系国家生物安全的重要战略资源。做好病原微生物菌(毒)种保藏,提升我国病原微生物资源自我保障能力,事关国家生物安全和核心利益。病原微生物菌(毒)种保藏的核心在于质量、基础在于标准,定义、评价病原微生物菌(毒)种国家标准株,是病原微生物菌(毒)种保藏领域一项重要的基础性工作。

本标准旨在对病原微生物菌(毒)种国家标准株应具有的代表性、有效性、规范性、可控性、安全性等方面的评价指标作出统一技术要求,并规范国家标准株申请与评价程序,以提高我国病原微生物菌(毒)种资源质量和管理水平,确保国家生物安全。

该标准自2023年5月1日起施行

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