FDA提交治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 临床试验数据集的技术规范

2022-05-02 美国食品和药品监督管理局 FDA

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一个亚类。 NASH 带来了巨大的疾病负担，因为它可以发展为肝硬化和肝功能衰竭，并且与肝癌发病率的增加有关。目前，美国食品和药

中文标题：

英文标题：

Technical Specifications for Submitting Clinical Trial Data Sets for Treatment of Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2022-05-02

简要介绍：

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一个亚类。 NASH 带来了巨大的疾病负担，因为它可以发展为肝硬化和肝功能衰竭，并且与肝癌发病率的增加有关。目前，美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准任何 NASH 疗法。

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