FDA 指导文件：BIORESEARCH 监测技术一致性指南
2022-08-15 美国食品和药品监督管理局 FDA
本技术一致性指南最终定稿后，将代表美国食品和药物管理局（FDA 或机构）对该主题的当前想法。它不为任何人确立任何权利，也不对 FDA 或公众具有约束力。如果满足适用法规和法规的要求，您可以使用替代方法
中文标题：
FDA 指导文件：BIORESEARCH 监测技术一致性指南
英文标题：
BIORESEARCH MONITORING TECHNICAL CONFORMANCE GUIDE
发布机构：
发布日期：
2022-08-15
简要介绍：
本技术一致性指南最终定稿后，将代表美国食品和药物管理局（FDA 或机构）对该主题的当前想法。它不为任何人确立任何权利，也不对 FDA 或公众具有约束力。如果满足适用法规和法规的要求，您可以使用替代方法。
相关资料下载：
Final08112022- V3-Conformance-Guide-Submission-of-NDA-BLA-Content-for-BIMO_.pdf
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