FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理
2022-06-15 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，有
中文标题：
FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理
英文标题：
Q9(R1) QUALITY RISK MANAGEMENT
发布机构：
发布日期：
2022-06-15
简要介绍：
风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，有助于加强行业和监管机构对有效质量风险管理的应用。质量体系的重要性已在制药行业得到认可，显然质量风险管理是有效质量体系的重要组成部分。
相关资料下载：
FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理 (1).pdf
FDA 指导文件：Q9(R1) 质量风险管理 (1).pdf
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