胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则
2021-12-28 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》。
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2021-12-28
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胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则
2021-12-28
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胃功能四项检测是对胃癌进行早预防、早发现、早诊断、早治疗的首选筛查手段。它对人体无害、简便、可靠,能大范围地将正常人中的高危人群筛查出来,再进一步进行胃镜检查。
胃癌(gastric carcinoma)是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,胃癌发病有明显的地域性差别,在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。
胃蛋白酶原(PG)是胃的一种细胞分泌的与消化有关的物质,包括两种同工酶,分别为PG I和PG II。主要是由粘液细胞、胃体以及胃底的主细胞所分泌。
血清PG联合Hp检测,有助于评估胃癌发生风险,可以作为普通人的常规胃癌筛查手段,但是,它并不能替代胃镜检查,针对高危人群,依然强烈推荐进行胃镜检查。
胃蛋白酶原(PG)是胃蛋白酶的前体,根据其生化性质和免疫原性将其分成2个亚群,1~5组分的免疫原性相同,称为胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ),主要由胃底腺的主细胞和黏液颈细胞分泌。
经过两个多月的团结奋战,中国这场抗击新型冠状病毒肺炎的全民战争终于度过了最为艰难的时刻,最终战胜疫情胜利在望。因为疫情的影响,各大商家都延迟了复工,各路吃货苦不堪言。终于现在各大商家陆续复工,这些被憋
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