革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则

2023-07-07 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》。

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革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则

发布日期:

2023-07-07

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本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》。

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磺胺类药(Sulfonamides)是一类具有对氨基苯磺酰胺结构药物的总称,有广谱抗菌性。对革兰阳性和革兰阴性菌均有良好的抗菌活性。 德国病理学与细菌学家格哈德·多马克经过试验证明这种物质对于治疗溶血性链球菌感染有很强的功效。1933年报道了用百浪多息治疗由葡萄球菌引起的败血症,引起世界瞩目。进一步研究发现这种染料实际上是一种前药,在体外没有任何活性,在体内由它转化得到有生理活性的化合物便是早期