FDA 指南:致幻剂的临床研究的考虑

2023-06-23 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省

本指南旨在为开发致幻剂治疗疾病(如精神疾病、物质使用障碍)的赞助商提供一般考虑。

中文标题:

FDA 指南:致幻剂的临床研究的考虑

英文标题:

Psychedelic Drugs: Considerations for Clinical Investigations Guidance for Industry

发布日期:

2023-06-23

简要介绍:

美国食品和药物管理局(FDA或机构)发布本指南,为开发致幻剂治疗疾病(如精神疾病、物质使用障碍)的赞助商提供一般考虑。为了本指南的目的,迷幻药一词被用作包括经典迷幻药的简写,通常被理解为5-HT2激动剂,如裸盖菇素和麦角酸二乙胺(LSD),以及致幻剂或致幻剂,如亚甲二氧甲基苯丙胺(MDMA)。

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