一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则
2022-09-15 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》。
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2022-09-15
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患者,女, 27 岁, G2P2,因“剖宫产术后发现腹壁疤痕处 疼痛性包块 4+ 月”于 2018 年 5 月 2 日收入院。患者曾于 2017 年11 月28 日行子宫下段剖宫产术。2018 年1 月31 日 产后第一次月经来潮,伴有下腹隐痛。产后第二次月经: 2018 年3 月14 日至3 月 24 日,经期下腹疼痛明显,并于下 腹部剖宫产疤痕旁发现一痛性包块,月经干净后下腹疼痛稍 缓解,但包
全膝关节置换术(TKA)后股四头肌力量的恢复不足可明显影响膝关节功能。有研究结果显示TKA术后股四头肌力量降低至少60%,这与全膝关节置换术术中切开股四头肌、外翻髌骨和过度屈曲膝关节有关。因此,研究者通过微创技术治疗可恢复膝关节功能和股四头肌力量。 但是,还没有研究发现股四头肌切口的长度与肌肉力量恢复情况的关系。因此,K.Chareancholvanich 医生进行了这个研究,结果显示股
关节置换假体感染是关节置换术后的灾难性并发症,文献报道其膝、髋关节置换并发症发生率分别为1%-4%和0.59%-2%。每年因此而花费的费用超过2.5亿美金,平均到每单个个体上的费用为5万美金。为此,任何降低关节假体感染的努力都值得尝试。 近些年有厂家推出一款称为Aquacel的抗菌敷料,其特征是,敷料中央由波浪形的纤维素组成,贴与皮肤后可以减少死腔范围,吸收坏死渗出物质,同时释放银离子减少微
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