EULAR 使用风湿病学观察数据进行比较效果研究(CER)分析和报告时要考虑的要点
2023-10-03 Equator Network Ann Rheum Dis . 2022 Jun;81(6):780-785 发表于加利福尼亚
背景 在观察环境中比较治疗效果随时间的变化受到几个主要威胁的阻碍,其中包括混杂偏差和损耗偏差。
EULAR 使用风湿病学观察数据进行比较效果研究(CER)分析和报告时要考虑的要点
2023-10-03
背景 在观察环境中比较治疗效果随时间的变化受到几个主要威胁的阻碍,其中包括混杂偏差和损耗偏差。
目标 制定欧洲风湿病协会联盟 (EULAR) 在使用风湿病观察数据分析和报告比较有效性研究时需要考虑的要点 (PtC)。
方法 PtC 是根据 EULAR 标准操作程序采用三步流程开发的。 基于对当前比较有效性研究中使用的方法的系统回顾,通过多学科工作组的两次现场会议和两轮在线德尔菲法,利用专家意见和模拟研究,制定了 PtC。 最后,更多受众的反馈被用来完善 PtC。 计算了工作组之间的平均一致性水平。
结果 制定了三项总体原则和 10 个 PtC,特别解决了与适应症消耗或混淆相关的潜在偏差。 在加强流行病学指南中观察性研究报告的基础上,这些 PtC 坚持对分析和治疗有效性基线的定义。 他们还重点关注停止治疗的原因,将其作为评估有效性时的重要考虑因素。 最后,PtC 建议提供有关缺失模式的关键信息。
结论 为了提高越来越多的风湿病学真实世界比较有效性研究的可靠性,需要特别注意减少潜在的偏差。 遵守观察性比较有效性研究的分析和报告的明确建议将提高其结果的可信度