疼痛临床试验出版物的准备和审查清单:CONSORT 的疼痛特异性补充

2023-10-04 Equator Network Pain Rep. 2019;4(3):e621 发表于加利福尼亚

简介:随机临床试验(RCT)被认为是评估干预措施疗效的黄金标准,因为治疗分配的随机化可以最大限度地减少治疗效果估计的偏差。 然而,如果随机对照试验的方法学不严谨,治疗效果估计中仍然存在许多偏差的机会。

中文标题:

疼痛临床试验出版物的准备和审查清单:CONSORT 的疼痛特异性补充

发布机构:

Equator Network

发布日期:

2023-10-04

简要介绍:

简介:随机临床试验(RCT)被认为是评估干预措施疗效的黄金标准,因为治疗分配的随机化可以最大限度地减少治疗效果估计的偏差。 然而,如果随机对照试验的方法学不严谨,治疗效果估计中仍然存在许多偏差的机会。 清晰透明的随机对照试验报告对于让读者在批判性评估结果时考虑偏见的机会至关重要。 为了促进这种透明的报告,报告试验综合标准 (CONSORT) 小组从 1996 年开始发布了一系列建议。然而,在第一个 CONSORT 指南发布十年后,对疼痛领域临床试验的系统审查发现了 报告中常见缺陷的数量(例如,未能确定主要结局指标和分析、未能明确表明完成试验并纳入分析的参与者人数,或充分报告危害)。

方法:对一系列已发表的建议和系统评价进行定性审查,这些建议和系统评价涉及临床试验的报告,包括与所有治疗适应症相关的建议(例如 CONSORT)和针对疼痛临床试验的特定建议。

结果:制定了一份清单,旨在补充 CONSORT 清单中涵盖的内容,并添加与疼痛试验特有的挑战相关的细节或在最近的疼痛试验中发现报告不佳的细节。

结论:镇痛 RCT 的作者和审稿人应参考 CONSORT 指南和此检查表,以确保以透明的方式报告与疼痛 RCT 最相关的问题。

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