新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则

2023-03-02 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》。

中文标题:

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则

发布日期:

2023-03-02

简要介绍:

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》。

相关资料下载:
1678330650085086033.docx
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

香港城大于欣格/北航常凌乾等《自然·通讯》:多功能无线生物电子系统用于呼吸道病原体感染检测及症状严重性评估

该系统可以连续快速捕获并检测呼吸活动产生的气态病原体样品。通过机器学习该系统还可以对病人感染病毒后的症状严重性进行实时快速诊断预测。

【协和医学杂志】新型冠状病毒感染对生育力的影响研究进展

本文就SARS-CoV-2攻击人体的机制、对生育力的影响及对女性妊娠的影响等方面进行综述,以期为临床医生提供参考和借鉴。

【协和医学杂志】Omicron BA.5.2变异株感染住院患者临床特征及炎症指标对疾病预后的预测作用

本研究对Omicron BA.5.2变异株感染住院患者的临床特征及炎症指标进行分析,筛选可能的预后预测标志物,以期为高危人群早期诊断和治疗提供参考。

新冠二阳高峰将至!新型冠状病毒感染相关神经系统并发症如何评估与管理?

近日,新冠“二阳”再次成为热门话题,频繁在社交媒体上刷屏。

PLoS One:用抗刺突蛋白测定新型冠状病毒抗体水平:在免疫功能低下的患者中,是否存在一个特定的保护阈值?

对新冠肺炎病毒的保护被认为取决于针对该病毒的特异性抗体的存在,以及免疫系统其他成分如T细胞的功能。

《预防新型冠状病毒感染公众佩戴口罩指引(2023年4月版)》印发(附解读)

养老机构、社会福利机构及托幼机构、学校、校外培训机构等重点机构医护、餐饮、保洁、保安等公共服务人员工作期间应佩戴口罩。

新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)

中华人民共和国国家卫生健康委员会 · 2020-01-22

新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)

中华人民共和国国家卫生健康委员会 · 2020-01-23

预防 2019 年新型冠状病毒 (2019-nCoV) 传播给家庭和社区中其他人的暂行指南

美国疾病控制与预防中心(CDC,Centers for Disease Control and Prevention) · 2020-01-26

新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)

中华人民共和国国家卫生健康委员会 · 2020-02-05