眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)

2024-01-23 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局 发表于北京

 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)》。

中文标题:

眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)

发布日期:

2024-01-23

简要介绍:

各有关单位:

  根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则(2023年修订版)》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年2月22日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“超乳导则意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人:曹越

  联系方式:010-86452644

  电子邮箱:caoyue@cmde.org.cn

相关资料下载:
1705978500837032265.docx
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

Discov Med:玻璃体切除手术后白内障发生及治疗综述

上海市同济大学附属第十人民医院眼科的Keyal K近日在Discov Med发表了一篇综述,系统性的论述了玻璃体切除手术后核硬化性白内障的发病机制及目前的治疗措施,对不同假说进行比较分析,论述其形成的病理-生理学特征。

Ophthalmologica.:玻璃体切除、内界膜剥除和气体填充治疗创伤性小儿黄斑裂孔:13例患者病例报告研究

英国伦敦Moorfields眼科医院的Brennan N日在Int Ophthalmol杂志上发表了一项重要的工作,在外伤性黄斑裂孔儿童患者中玻璃体切除术、内界膜(ILM)剥除和气体填充的治疗效果。