改进不孕症治疗临床试验报告 (IMPRINT)：修改 CONSORT 声明

中文标题：

改进不孕症治疗临床试验报告 (IMPRINT)：修改 CONSORT 声明

发布机构：

Equator Network

发布日期：

2021-09-01

简要介绍：

测试不孕症治疗的临床试验通常不报告患者、临床医生和公众感兴趣的主要结果（例如活产），也不报告危害，包括怀孕期间的母体风险和胎儿异常。由于不孕症试验的多名参与者可能包括一名妇女（母亲）、一名男子（父亲）和第三个人（如果成功），他们的后代（孩子），这也是治疗的预期结果，这使情况变得复杂。感兴趣的主要结果和许多不良事件发生在停止不孕症治疗后以及妊娠和产褥期，这给临床试验研究人员和参与者带来了独特的随访负担。 2013 年，由于试验报告的不一致以及不孕症试验的独特方面没有被现有的联合试验报告标准 (CONSORT) 声明充分解决，我们在中国哈尔滨召开了一次共识会议，目的是计划修改CONSORT 清单以提高测试不孕症治疗的临床试验报告的质量。共识小组建议所有不孕症试验的首选主要结局是活产（定义为妊娠≥20 周后任何活产婴儿的分娩）或累积活产，定义为每名妇女在特定时间段内的活产。或治疗周期数）。此外，应系统地收集和报告对所有参与者的伤害，包括在干预期间、任何由此产生的怀孕和新生儿期。应收集和报告试验中男性和女性参与者的常规信息。我们建议跟踪这些指南在已发表的不孕症治疗试验中可能产生的质量变化。我们的最终目标是提高不孕症治疗收益和风险的透明度，为受影响的个人和夫妇提供更好的医疗服务。

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