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关于公开征求《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-09-28 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

紧张型头痛

药审中心起草了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。

中文标题：

关于公开征求《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-09-28

简要介绍：

为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的用于紧张型头痛的中药新药，药审中心起草了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

相关资料下载：
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《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
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