政策人文指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 政策人文指南

关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-02-06 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

结直肠癌筛查用体外诊断试剂

根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有

中文标题：

关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2024-02-06

简要介绍：

根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年3月4日前反馈至国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“肠癌筛查试剂导则意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=意见反馈表.xls)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=b3cd71c0035e9804, title=关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, authorId=0, author=, summary=根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有, cover=https://img.medsci.cn/Random/prescription-form-with-medical-stethoscope-9ZRKVHM.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=4805, associationName=国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, associationIntro= , copyright=0, guiderPublishedTime=Tue Feb 06 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。</p> <p>如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年3月4日前反馈至国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以&ldquo;肠癌筛查试剂导则意见反馈+反馈单位名称&rdquo;格式命名。</p>, tagList=[TagDto(tagId=486762, tagName=结直肠癌筛查用体外诊断试剂)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=69, categoryName=检验病理, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=486762, articleKeyword=结直肠癌筛查用体外诊断试剂, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=486762, guiderKeyword=结直肠癌筛查用体外诊断试剂, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1641, appHits=3, showAppHits=0, pcHits=28, showPcHits=1638, likes=0, shares=1, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Feb 09 13:30:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-02-06, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Wed Feb 07 20:52:29 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Thu Feb 08 09:24:35 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=意见反馈表.xls)])
结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）.docx
下载请点击：
意见反馈表.xls
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题