中文标题：
FDA 行业指南：含有纳米材料的药品，包括生物制品
英文标题：
Drug Products, Including Biological Products, that Contain Nanomaterials
发布机构：
发布日期：
2022-04-20
简要介绍：
纳米技术可用于广泛的 FDA 监管产品，例如人类药品，包括生物制品。3纳米技术可用于制造药物产品，其中纳米材料（如本文件第 II 节所述）具有多种功能，作为活性成分4或非活性成分，包括载体装载有活性成分。包含此类材料可能会导致产品属性与不包含此类材料的产品不同，因此可能需要特别检查。本文件为人类药物产品的开发提供了指导，包括那些生物产品，其中纳米材料存在于最终剂型中。
相关资料下载：
FDA 行业指南：含有纳米材料的药品，包括生物制品.pdf
FDA 行业指南：含有纳米材料的药品，包括生物制品.pdf
下载请点击：
