2022《美国心脏协会(AHA)心脏外科随机对照试验设计、执行和分析方法学标准的科学声明》解读

2022-12-15 上海交通大学医学院附属瑞金医院心血管外科 中国胸心血管外科临床杂志 发表于四川省

心脏外科在开展随机对照试验(RCT)时面临特别的挑战。为此美国心脏协会(AHA)制定了相关方法学标准的科学声明,旨在系统性总结心脏外科RCT设计,实施的核心建议、解读关键概念和标准,并为其提供具体的方

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2022《美国心脏协会(AHA)心脏外科随机对照试验设计、执行和分析方法学标准的科学声明》解读

发布日期:

2022-12-15

简要介绍:

心脏外科在开展随机对照试验(RCT)时面临特别的挑战。为此美国心脏协会(AHA)制定了相关方法学标准的科学声明,旨在系统性总结心脏外科RCT设计,实施的核心建议、解读关键概念和标准,并为其提供具体的方法学建议:包括评估研究问题和临床均势,筛选代表性患者入组的可行性,实践差异对试验干预效果的影响,组间交叉的影响以及随访的持续时间。同时建议预先确定试验干预措施和研究终点,并确保试验干预措施的充分实施;尽一切努力保证随访的完整性;根据特定的研究问题和试验环境采用合适的试验设计和分析策略。本文笔者根据实践体会,对此科学声明进行解读。 

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