政策人文指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 政策人文指南

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知

2024-02-07 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

孕激素受体抗体试剂

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》，现向社会公开征求意见。

中文标题：

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2024-02-07

简要介绍：

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》，现向社会公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年2月29日前反馈至国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则》（2023修订版征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=意见反馈表.xlsx)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=d2fb61c0035e996e, title=关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, authorId=0, author=, summary=国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》，现向社会公开征求意见。, cover=https://img.medsci.cn/20221109/1668016299208_4754896.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=4805, associationName=国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, associationIntro= , copyright=0, guiderPublishedTime=Wed Feb 07 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织修订了《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）》，现向社会公开征求意见。</p> <p>如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年2月29日前反馈至国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以&ldquo;《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则》（2023修订版征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称&rdquo;格式命名。</p>, tagList=[TagDto(tagId=486763, tagName=孕激素受体抗体试剂)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=69, categoryName=检验病理, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=486763, articleKeyword=孕激素受体抗体试剂, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=486763, guiderKeyword=孕激素受体抗体试剂, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1725, appHits=13, showAppHits=0, pcHits=18, showPcHits=1712, likes=0, shares=6, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Feb 09 14:28:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-02-07, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Wed Feb 07 20:56:51 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Thu Feb 08 09:25:01 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=意见反馈表.xlsx)])
雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）.docx
下载请点击：
意见反馈表.xlsx
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题